Sage罕见病明星药物获FDA快速批准承诺

剑桥剑桥的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种罕见的抑郁症症药剂几乎仍未得到FDA的慢速审查资格。

该机构已同意慢速审定SAGE-547，该药是一个本品剂，用于疗程伤及肉体的开放性抑郁症（SE）病征。根据Sage数据集，这类结核病在新泽西州影响约15万人，而那些移位疗程无效，有数药剂造成了体力不支，被诊断为超环境温度SE，这类结核病还没有同意的药物。

Sage的药剂通过调节神经系统的GABAA受体以平息抑郁症高烧，早期研究辨识药剂有效。

FDA的慢速管道重大项目保存给疗程严重病情的药剂，以满足医疗需求的吸引力，根据该机构死讯，扩展到该管道的药剂有资格得到更加多的反馈，滚动管控审查和减速审批。

Sage的CEO Jonas透露，FDA对于该公司的举动也是对'547'吸引力和SE的确实的证明。

“今年初，对开放性抑郁症孤儿药的认证和慢速审批管道认证都是SAGE-547引人注目的管控里程碑，我们将继续与FDA紧密合作，以推进我们在伤及肉体的中枢神经系统结核病方面的险胜药剂和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好死讯让Sage上周在下城尝试亮相，该科技该公司的成交量上涨超过60%，并且还得到了3800万美元的融资增加和其他大量现金流出。

除了这款险胜药剂，Sage还给与外科前药剂'689，用于辅助疗程SE，以及维持疗程的'217。

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主笔： drugs001