欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 运用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月初 22 日报道，欧洲议会委员会已批复优时比（UCB）的抗帕金森氏症制剂 Vimpat 用作老年人。该政府部门机构批复这款制剂作为常规化学疗法和专用化学疗法在、青年人和 4 岁以上老年人里面用作帕金森氏症大部分头痛病人，不管帕金森氏症否有性疾病细菌性头痛。

帕金森氏症是一种慢性神经持续性，它受到影响全球性将近 6500 所到之处，其里面近一半的病例是在老年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，内科患者使用目前可供使用的抗帕金森氏症制剂会遭受不良事件，因此并不需要额外的病人建议书，以便在较少副作用的前提控制帕金森氏症头痛。

该公司表明，Vimpat（拉科甲基）的扩张批复基于该制剂从到老年人图表的外推原理，它的批复同时也获取了在老年人里面采集的该制剂安全性和药动学图表的支持。

「有局灶性帕金森氏症头痛的内科患者使用目前的病人建议书，仍可能经历极低的帕金森氏症头痛控制，以及生活数量级降低，」西班牙里昂大学病房的内科医学帕金森氏症、睡眠持续性和实用性神经科主任 Arzimanoglou 教授指为。

「随着拉科甲基的批复，欧洲议会的卫生保健专业知识部门和内科患者现在有了一种额外的病人建议书，它既可作为常规化学疗法，也可作为专用化学疗法，这代表了一次极大的飞跃，可以再进一步帮助 4 岁及以上患有帕金森氏症的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧洲议会面世，其作为专用化学疗法在及青年人（16 岁-18 岁）帕金森氏症患者里面用作病人帕金森氏症的大部分头痛，不管帕金森氏症否有性疾病细菌性头痛。

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编辑： 冯志华