UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未同意UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途用药帕金森氏症。这并不一定该药可以单独给药主要用途之外适度心脏病的成年帕金森氏症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意主要用途帕金森氏症病患的辅助用药。

英美两国监管政府机构这项新的录用，并不一定之外心脏病的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药用药，而仍未接受用药的帕金森氏症病患，也可以替换成Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入下降造成了阻碍的主要产品。Vimpat在2014年月底拿到2.17亿约合的额度。而制剂扩展之后，如果UCB可以在与基本用药方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将拿到愈来愈高的额度。

因为该病比较复杂，病患需要个适度化用药，因此，帕金森氏症病患的用药并不需要多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以提供愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多用药并不需要为目标。现在由于Vimpat的同意，医生和帕金森氏症病患又有了愈来愈多用药并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时录用了Vimpat各种制剂方式有负重剂量。

UCB已计划向欧洲草拟注册，扩展其在该区域的基本制剂。为此，UCB正在进行时一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在主要用途新诊疗之外适度心脏病帕金森氏症病患时的理论上和安全适度。

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撰稿人： zhongguoxing